點贊!新年首月取得5個新產品批件 石家莊四藥集團硫酸特布他林注射液獲批
- 分類:集團公告
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- 發布時間:2023-01-30
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【概要描述】春節剛過,石家莊四藥集團研發創新再傳佳音:1月29日,該集團開發申報的硫酸特布他林注射液(1ml:0.5mg)取得國家藥品監督管理局藥品生產注冊批件,為國內第3家獲批,并視同通過一致性評價,這是石家莊四藥集團今年首月取得的第5個新產品生產批件。
點贊!新年首月取得5個新產品批件 石家莊四藥集團硫酸特布他林注射液獲批
【概要描述】春節剛過,石家莊四藥集團研發創新再傳佳音:1月29日,該集團開發申報的硫酸特布他林注射液(1ml:0.5mg)取得國家藥品監督管理局藥品生產注冊批件,為國內第3家獲批,并視同通過一致性評價,這是石家莊四藥集團今年首月取得的第5個新產品生產批件。
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春節剛過,石家莊四藥集團研發創新再傳佳音:1月29日,該集團開發申報的硫酸特布他林注射液(1ml:0.5mg)取得國家藥品監督管理局藥品生產注冊批件,為國內第3家獲批,并視同通過一致性評價,這是石家莊四藥集團今年首月取得的第5個新產品生產批件。
據了解,硫酸特布他林注射液屬于化學藥品第3類新藥,主要適用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。
此前,2021年,石家莊四藥申報的化學藥品第4類新藥硫酸特布他林霧化吸入用溶液(2ml:5mg)取得國家藥監局藥品生產注冊批件,為國內第二家獲批,視同通過一致性評價。同年,該集團旗下河北國龍制藥有限公司申報的硫酸特布他林原料藥也獲得生產許可。
近年來,石家莊四藥集團持續實施“原料藥+制劑”發展戰略,通過創新實現補鏈、強鏈和延鏈,有力賦能創新鏈、供應鏈、產業鏈、價值鏈的深度融合,產品創新厚積薄發、漸成系列,市場競爭力得到不斷提升,企業在全國醫藥工業百強排序中加快晉級。
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